灰塵是化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量安全事故之一,化妝品產(chǎn)品內(nèi)產(chǎn)生灰塵的來源有很多,其中在制造環(huán)節(jié)中產(chǎn)生是主要因素,涉及到化妝品產(chǎn)品自身制造環(huán)境,以及上游包材產(chǎn)品制造環(huán)境。無塵車間是隔絕灰塵的主要技術(shù)與硬件手段,無塵車間現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于化妝品的制造與包材的制造環(huán)境中,本文概要介紹下無塵車間的構(gòu)建。
01 | 灰塵是如何產(chǎn)生的
在詳細(xì)了解無塵車間的設(shè)計(jì)制造原理前,我們因要先明確灰塵是如何產(chǎn)生的?;覊m的產(chǎn)生,主要有五個(gè)方面:空氣中漏入、原料中帶入、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生、生產(chǎn)過程產(chǎn)生、人員因素造成,無塵車間通過特殊的材料與設(shè)計(jì),將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等排除在外,同時(shí)控制室內(nèi)溫度、壓力、氣流分布與氣流速度、潔凈度、噪音振動(dòng)、照明、靜電等,使其無論外界環(huán)境如何變化,均能保持原先設(shè)定的清潔度、濕度。
運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的塵埃粒子數(shù)量
灰塵是如何去除的呢?
02 | 無塵車間概述
無塵車間,也稱無塵室,潔凈室,是指空氣懸浮粒子濃度受控制的房間。控制空氣懸浮粒子濃度,主要從兩個(gè)方面,分別是室內(nèi)誘入和滯留粒子的產(chǎn)生,因而無塵車間也是基于這兩方面進(jìn)行設(shè)計(jì)與制造的。
03 | 無塵車間等級(jí)
無塵車間(潔凈室)等級(jí)大體可以分為十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)。數(shù)字越小,潔凈等級(jí)越高。
10級(jí)的潔凈室凈化工程主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。百級(jí)潔凈室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一潔凈室凈化工程大量應(yīng)用于,手術(shù)室,包括移植手術(shù),集成器的制造、隔離病房等等。
空氣潔凈度等級(jí)(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子更大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
無塵車間等級(jí)劃分主要根據(jù)換氣次數(shù),塵埃粒子、微生物的多少來劃分。
國(guó)內(nèi)按空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)對(duì)無塵車間進(jìn)行測(cè)試、驗(yàn)收,符合《GB50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。
ISO14644-1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級(jí)劃分
GB50073-2013 標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級(jí)
中國(guó)GMP(2010年修訂)新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下
各國(guó)潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表
04 | 無塵車間建設(shè)
無塵車間凈化流程
氣流——初效過濾凈化——空調(diào)——中效過濾凈化——凈化風(fēng)柜送風(fēng)——送風(fēng)管道——高效送風(fēng)口——吹入潔凈室——帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗——初效過濾凈化。反復(fù)重復(fù)以上工作流程,即可達(dá)到凈化效果。
如何建設(shè)無塵車間
1.設(shè)計(jì)方案:按照現(xiàn)場(chǎng)的情況,工程級(jí)別、面積等進(jìn)行設(shè)計(jì)。
2.安裝隔斷:隔斷的材料為彩鋼板,相當(dāng)于無塵車間的大體框架。
3.安裝吊頂:包括凈化所需的過濾器、空調(diào)、凈化燈等。
4.凈化設(shè)備:是無塵車間的核心設(shè)備,包括過濾器、凈化燈、空調(diào)、風(fēng)淋室、風(fēng)口等。
5.地面工程:依據(jù)溫度、所在季節(jié)選擇合適的地坪漆。
6.工程驗(yàn)收:無塵車間的驗(yàn)收有著嚴(yán)格的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),大體上為是否達(dá)到潔凈標(biāo)準(zhǔn)、材料是否完好無損、各區(qū)域功能運(yùn)行是否正常。
建無塵車間注意事項(xiàng)
設(shè)計(jì)施工時(shí),要考慮到加工過程中的污染和交叉污染等問題,合理設(shè)計(jì)調(diào)整空調(diào)的換氣次數(shù)或者風(fēng)道的隔熱效果。
注重空氣導(dǎo)管的性能,要有良好的密封性,無塵、無污染,耐腐蝕,耐濕性。
注意空調(diào)耗能??照{(diào)作為無塵車間重要組件,會(huì)消耗大量能源,因此要重點(diǎn)考慮空調(diào)箱、風(fēng)扇、冷卻器的耗能,選擇節(jié)能的組合方式。
要安裝電話和消防設(shè)備。電話可以減少車間內(nèi)人員的流動(dòng)性,防止因流動(dòng)產(chǎn)生粉塵,安裝火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),重視火災(zāi)隱患。